Durante décadas, la investigación médica ha dejado fuera a mujeres embarazadas y lactantes en los ensayos clínicos, generando enormes vacíos de información sobre la seguridad y eficacia de medicamentos durante estas etapas clave. Esta omisión ha resultado en políticas de salud fragmentadas, recomendaciones clínicas poco claras y, en muchos casos, tratamientos inadecuados o riesgosos para la salud de las mujeres y sus bebés.
Para revertir esta situación, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Programa Especial de las Naciones Unidas sobre Reproducción Humana (HRP) impulsan una estrategia global que busca garantizar la inclusión ética y oportuna de mujeres embarazadas y lactantes en ensayos clínicos antes de 2030.
“Las mujeres embarazadas tienen derecho a medicamentos que les funcionen, pero para eso es necesario que estos fármacos se prueben específicamente para sus necesidades”, afirma Mariana Widmer, experta en salud materna de la OMS.
Un reciente análisis de la Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos revela que solo el 4% de los ensayos realizados en la última década incluyó a mujeres embarazadas. Ante la falta de evidencia, muchas terminan tomando medicamentos sin saber si son seguros o efectivos durante el embarazo o la lactancia.
Para enfrentar este rezago, la OMS ha creado un equipo de tareas mundial que buscará alinear esfuerzos, superar barreras éticas y normativas, y promover alianzas globales. Esta iniciativa se apoya en experiencias previas en enfermedades como VIH, malaria y tuberculosis, así como en resoluciones internacionales que exigen representación de grupos históricamente excluidos.
El problema es urgente. Cada dos minutos, una mujer muere por causas relacionadas con el embarazo o el parto. Además, en países de ingresos bajos y medianos, la adopción de innovaciones médicas puede tardar más de 13 años en alcanzar apenas al 20% de la población.
“Imaginen vivir con una enfermedad crónica durante el embarazo sin saber si el tratamiento es seguro. Esa es la realidad de muchas mujeres hoy”, señala Martina Penazzato, del Departamento de Investigaciones para la Salud de la OMS.
La OMS trabaja para cambiar este paradigma, generar consensos y transformar la evidencia científica en políticas públicas que protejan la salud y los derechos de las mujeres, y también de las generaciones futuras.
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